炬创在GMP合规性和质量管理咨询服务方面拥有一支专业队伍,以及多名资深顾问。
我们已为众多制药企业提供了GMP服务。炬创能够提供符合FDA/EU/CFDA和WHO等法规要求的专业而全面的GMP合规性验证咨询服务。
- • 确保生产过程中的物料是质量部门放行的物料
- • 确保生产过程中的物料是正确的品名、规格、生产批次和数量
- • 确保产出的中间体通过条码标识,防止物料使用混批
- • 确保使用的房间、设备清洁
- • 确保存放中间体的容器清洁
- • 确保物料投放时,按批次进行投料
- • 确保记录的完整性、有效性和准确性